Opérateur(trice) sur machine automatique prod mécanique
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien de production vrac - Marcy l'étoile journée (H/F) Au sein de l'UO Vrac, le bâtiment V18 est dédié à la fabrication et au stockage des semences et des banques cellulaires. - Préparer le matériel de production : rinçage, séchage, montages et préparation des milieux. - Réaliser les opérations de stérilisation nécessaires à l'activité. - Produire les semences bactériennes sous isolateur : préculture, culture, récolte, lyophilisation et scellage des ampoules. - Participer à la production des banques cellulaires : concentration, répartition et congélation. - Assurer le stockage des semences bactériennes et banques cellulaires dans le respect des règles de traçabilité et de double stockage. - Réaliser les consommations et la saisie des données sous SAP. - Conduire les équipements de production (autoclaves, isolateurs, lyophilisateurs) : chargement, lancement des cycles, déchargement et libération. - Participer aux opérations de maintenance de premier niveau, aux changements de filtres et aux tests d'intégrité. - Contribuer aux activités de validation thermique des équipements. - Effectuer les opérations de bionettoyage et les prélèvements de suivi environnemental. - Réaliser les prélèvements d'eau et de vapeur ainsi que les suivis de nettoyage des équipements. - Participer à la gestion des stocks, des approvisionnements, des inventaires et des péremptions. - Assurer le suivi des dossiers de lot, la gestion documentaire et la mise à jour des documents techniques. - Respecter les exigences qualité, sécurité, hygiène et environnement du site. - Formation Bac 2 à Bac 3 en Biologie, Biochimie ou domaine scientifique équivalent. - Expérience d'au moins 1 an en production vrac pharmaceutique ou en environnement stérile pharmaceutique. - Les expériences acquises en alternance sont acceptées. - Une expérience dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou dispositif médical est appréciée. - Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) appréciée. - Maîtrise du Pack Office. - Une connaissance de SAP constitue un atout. - Rigueur, sens de l'organisation et respect des procédures. - Capacité à travailler en équipe dans un environnement exigeant et réglementé. - Esprit d'analyse, autonomie et sens des responsabilités. - Forte sensibilité aux enjeux qualité, sécurité et traçabilité.
